ФОЛЬФА

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
СОСТАВ
Таблетка содержит
Активное вещество: фолиевая кислота 400 мкг, 1 мг или 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ B03BB01
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антианемические препараты. Фолиевая кислота и ее производные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Фолиевая кислота (витамин Вс, витамин В9) относится к витаминам группы B,
синтезируется микрофлорой кишечника, необходима для нормального образования
клеток крови, включая процессы созревания мегалобластов и их трансформации в
нормобласты. В организме фолиевая кислота восстанавливается до
тетрагидрофолиевой кислоты — кофермента, участвующего в различных
метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот
(в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в
обмене холина, гистидина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте
(ЖКТ), преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти
полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени
под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в
тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается
через 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту,
выделяется с грудным молоком.
Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно
превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов.
Выводится с помощью гемодиализа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного и
неполноценного питания;
— лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты в составе
комбинированной терапии (макроцитарная гиперхромной анемия; анемия и
лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией;
мегалобластная анемия; пострезекционная анемия; анемии, связанные с болезнями
тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции);
— лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации;
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности;
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат,
комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами
(фенитоин, примидон, фенобарбитал).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат Фольфа назначают внутрь после еды.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты взрослым и детям старше 14 лет
назначают 400 мкг/сутки. Суточная потребность фолиевой кислоты у детей 4-13 лет -200-300 мкг, 1-3 года — 150 мкг, у детей до года — 65-85 мкг.
При беременности для профилактики анемий и предупреждения развития дефектов
нервной трубки у плода — по 400-800 мкг/сутки; в период лактации – по 400 мкг/сутки.
С лечебной целью препарат назначают взрослым до 5 мг/сутки в течение 20-30 дней,
детям – в зависимости от возраста. Суточную дозу и длительность лечения определяет
врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— злокачественные новообразования.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
Прочие: при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат с осторожностью назначают пациентам с анемией невыясненной этиологии,
поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем
уменьшения гематологических проявлений болезни. В случае пернициозной анемии
препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином. Длительный
прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска
снижения концентрации цианокобаламина в крови.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах
фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные
показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты
плазмы и эритроцитов.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ
МЕХАНИЗМАМИ
Нет данных о негативном влиянии фолиевой кислоты на способность управления
автомобилем и работу с движущимися механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В рекомендованных дозах Фольфа назначается как в период подготовки к
беременности, так и при беременности и во время кормления грудью.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Фольфа назначается детям в соответствии с рекомендованными дозами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при ее одновременном применении с
анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами,
антибиотиками, цитостатиками.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут возникать при одновременном
применении колестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать
за 1 ч до или через 4–6 ч после приема колестирамина.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение рекомендованных доз фолиевой кислоты может вызвать нарушения со
стороны центральной нервной системы (раздражительность, бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки. 30 таблеток в блистере.
1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.