ЭЛФУНАТ ампулы

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ N07XX
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное,
ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие.
Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих
факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения,
интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные
структуры клеток крови, предотвращает гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием,
снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает
ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной
активностью. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность
супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию
мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов
(кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза),
рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их
способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт
нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача.
Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную
активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в
цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата (АТФ) и
креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию
клеточных мембран.
Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает
зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость
миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия
реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает
антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных
клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами
которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность
сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после
введения. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет
0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при введении в дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из
организма. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа.
Выводится из организма с мочой, в основном в форме глюкуроновых конъюгатов и в
незначительных количествах — в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;
— нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные
расстройства);
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине
невротических и вегето-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация нейролептиками;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический
панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или
капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе
натрия хлорида.
Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60
капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в первые 10-14 дней, затем – внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки на
протяжении 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм – внутривенно
капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — внутривенно струйно или
капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем — внутримышечно по
100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — внутримышечно по 200-250
мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При вегето-сосудистой дистонии и тревожных расстройствах при невротических и
неврозоподобных состояниях – внутримышечно по 50-400 мг в сутки на протяжении 14 дней.
При легких когнитивных расстройствах — внутримышечно по 100-300 мг в сутки на
протяжении 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят
внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии
инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и
антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5
суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в
последующие 9 суток может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во
избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе
декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости
возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки,
через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в
сутки, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна
превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При абстинентном алкогольном синдроме – внутривенно капельно или внутримышечно по
200-500 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — внутривенно по 200-500 мг в
сутки на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический
панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и
в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания,
распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна
производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — по 200-500 мг 3 раза в сутки
внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При некротическом панкреатите легкой степени тяжести — по 100-200 мг 3 раза в сутки
внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При некротическом панкреатите средней степени тяжести — по 200 мг 3 раза в сутки
внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).
При некротическом панкреатите тяжелого течения – внутривенно капельно в дозе 800 мг
в первые сутки, при двукратном режиме введения; затем — по 200-500 мг 2 раза в сутки с
постепенным снижением суточной дозы.
При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг
в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации
состояния — по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия
хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии -внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки на протяжении 14 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность;
— острая печеночная и/или почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Прочие: аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, головная боль,
повышение или снижение артериального давления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при
повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций
гиперчувствительности.
Пациентам с артериальным давлением (АД) более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением
артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется
тщательный контроль АД во время проведения терапии.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ
МЕХАНИЗМАМИ
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических
(карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость); незначительное
и кратковременное (до 1,5-2 часов) повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В
тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные
средства под контролем артериального давления и/или дополняют терапию
нитропрепаратами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
5 ампул бесцветного стекла по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.