ТОЛКИМАДО ампулы

Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл+2,5 мг/мл по 1 мл N5 (ампулы)

Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы:
— очень редко — анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы:
— редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция;
— очень редко — анафилактический шок.

Нарушения питания и обмена веществ:
— нечасто — анорексия;
— очень редко — полидипсия.

Психические нарушения:
— нечасто — бессонница, нарушение сна;
— редко — снижение активности, депрессия.

Со стороны нервной системы:
— нечасто — головная боль, головокружение, сонливость;
— редко — нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение;
— очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения:
— редко — затуманивание зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия:
— редко — шум в ушах, головокружение.

Кардиологические нарушения:
— редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
— очень редко — брадикардия.

Со стороны сосудистой системы:
— нечасто — артериальная гипотензия;
— редко — патологический румянец.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
— редко — диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ.

Со стороны пищеварительной системы:
— нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
— редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы:
— редко — легкие нарушения со стороны печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
— редко — аллергический дерматит, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания.

Со стороны мочевыделительной системы:
— редко — энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
— нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
— редко — дискомфорт в конечностях;
— очень редко — остеопения.

Системные нарушения и осложнения в месте введения:
— нечасто — астения, недомогание, утомляемость;
— редко — ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;
— очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях:
— редко — снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов;
— очень редко — повышение содержания креатинина крови.

Особые условия
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий.В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. Не следует применять у детей в возрасте младше 3-х месяцев.

Передозировка
Данные о передозировке толперизона немногочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим интервалом.
В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич.
Толперизон не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

При беременности и кормлении
По причине отсутствия значимых клинических данных Толкимадо не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение преапарата Толкимадо противопоказано при кормлении грудью.

При нарушениях функции печени
Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

При нарушениях функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.