ЛЕВОКСИМЕД


Левоксимед — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит: левофлоксацин 500 мг;

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов: острый синусит;

— инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внегоспи-тальные пневмонии;

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— хронический простатит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Левоксимед принимают внутрь 1-2 раза в сутки независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения составляет 10-14 дней;

Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 7 дней;

Внегоспитальная пневмония: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 7-14 дней;

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 10 дней;

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 3 дня;

Хронический простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней;

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 7-10 дней.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина. Лекарственное средство назначают по следующей схеме:

Клиренс креатининаРежим дозирования
250 мг/24 часа500 мг/24 часа500 мг/12 часов
первая доза: 250 мгпервая доза: 500 мгпервая доза: 500 мг
50-20 мл/минзатем:

125 мг/24 часа

затем:

250 мг/24 часа

затем:

250 мг/12 часов

19-10 мл/минзатем:

125 мг/48 часов

затем:

125 мг/24 часа

затем:

125 мг/12 часов

< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)затем:

125 мг/48 часов

затем:

125 мг/24 часа

затем:

125 мг/24 часа

При гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, т.к. Левоксимед метаболизируется в печени в незначительной мере.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 7 таблеток в блистере.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Левоксимед — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин, активное вещество препарата, представляет собой оптически активный левовращающий изомер офлоксацина — L-офлоксацин. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens);

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам;

— эпилепсия;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко — диарея с кровью.

Со стороны обмена веществ: очень редко – гипогликемия; в отдельных случаях — обострение имеющейся порфирии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, скованность, сонливость; редко — парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений (в т.ч. при ходьбе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, падение артериального давления; очень редко — сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий, суставные и мышечные боли.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; очень редко — выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия с возможным развитием тяжелых инфекций).

Аллергические реакции: нечасто — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, в редких случаях — отеки лица, гортани).

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Действие препарата Левоксимед значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.

Левофлоксацин, как все хинолоны, может усиливать способность препаратов (нестероидных противовоспалительных препаратов, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение периода полувыведения циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск развития разрыва сухожилий.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении Левоксимеда следует соблюдать осторожность:

— пациентам пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек и увеличенным риском разрыва сухожилий);

— пациентам с предшествующим поражением головного мозга, в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга (в связи с повышением судорожной готовности);

— пациентам с сахарным диабетом (возможно развитие гипогликемии);

— больным с нарушением функции почек (препарат назначается с осторожностью одновременно с препаратами, которые блокируют канальцевую секрецию).